Skip to main content

Deeltjesgrootteanalyse / Particle size

Deeltjesgrootteanalyse op maat – MTRS Lab biedt precisie, betrouwbaarheid en normconformiteit

Bij MTRS Lab zijn wij gespecialiseerd in de bepaling van deeltjesgrootte en -verdeling voor een breed scala aan materialen en toepassingen. Onze analyses spelen een cruciale rol bij kwaliteitscontrole, productontwikkeling en regulatory compliance, vooral binnen de medische hulpmiddelenindustrie, farmaceutische sector en andere gereguleerde markten.

Door gebruik te maken van geavanceerde technologieën en internationaal erkende normen, garanderen wij dat onze resultaten altijd nauwkeurig zijn.

Onze analysemethoden

Vloeistoffen & droge stoffen

  • Deeltjesgroottebepaling in vloeistoffen (inhouse methodes)
  • Deeltjesgroottebepaling in droge stoffen conform PE 2.9.31
  • Toepassing van ISO 13320 voor poeders, aerosols, emulsies, sprays en gas-in-vloeistofsystemen

Medische hulpmiddelen & implantaten

  • Optische microscopie volgens ISO 10993-19, USP 788, PE 2.9.19 en AAMI TIR 42
  • Reinheidsonderzoek van orthopedische implantaten conform ISO 19227

Geavanceerde identificatie en analyse

  • Partikelidentificatie via SEM-EDX en µ-IRTF (o.a. volgens ISO 10993-19, PE 2.9.52, PE 2.2.24)
  • Analyse van ionische componenten met chemical imaging (CLI) conform ISO 19227 en ISO 10993-18

Verdelings- en vormanalyse

  • Image analyzer voor partikelgrootte en -vorm (interne methode)
  • Dynamische lichtverstrooiing (DLS) voor fijne dispersies
  • Elektronenmicroscopie (SEM & TEM) voor ultrastructurale analyse
  • Distributieanalyse conform EC-aanbevelingen 2022/C 229/01
  • EC Recommendation 2022/C 229/01 – Verdeling van nanodeeltjes in producten conform Europese aanbevelingen
  • Dynamische lichtverstrooiing (DLS) – Zeer geschikte methode voor nano- en submicron deeltjes
  • SEM en TEM – Voor ultrastructurale analyse en nauwkeurige bepaling van deeltjesdistributie en morfologie

Samenwerken met MTRS Lab

Of u nu een validatieproject uitvoert, een product ontwikkelt of een onderzoek uitvoert naar contaminatie of reinheid – MTRS Lab staat voor u klaar als betrouwbare partner in analytisch onderzoek.

Heeft u nog vragen of wenst u een offerte neem dan geheel vrijblijvend contact met ons op. MTRS LAB is uw partner voor uw kwaliteitsbeheer.

Een groot aantal proeven treft u in onderstaande lijst aan. Wellicht kan het zijn dat uw test er niet bij staat, neem in dat geval geheel vrijblijvend contact met ons op.

Aan de bovenstaande en onderstaande tekst kunnen geen rechten aan worden ontleend.

Bepaling van de deeltjesgrootte NORM
Particle size determination (vloeistoffen) Inhouse method
Particle size determination (dry) PE 2.9.31
Particle size determination (powders, aerosols, sprays, suspensions, emulsions, and gas-in-liquid bubbles) ISO 13320
Particle size determination (powders, aerosols, sprays, suspensions, emulsions, and gas-in-liquid bubbles) ISO 13320
Droplet size analysis for sprays (gas-in-liquid bubbles) ISO 13320
Particle counting by Optical Microscope (medical devices) Implants for surgery – Cleanliness of orthopedic implants – General requirements ISO 19227 5.3, 5.4, 5.5, 5.7
Particle counting by Optical Microscope (medical devices) ISO 10993-19
Particle counting by Optical Microscope (medical devices) USP 788
Particle counting by Optical Microscope (medical devices) PE 2.9.19
Particle counting by Optical Microscope (medical devices) AAMI TIR 42
Particle identification by SEM-EDX and µ-IRTF (medical devices) ISO 10993-19
Particle identification by SEM-EDX and µ-IRTF (medical devices) PE 2.9.52
Particle identification by SEM-EDX and µ-IRTF (medical devices) PE 2.2.24
Particle identification by SEM-EDX and µ-IRTF (medical devices) AMI TIR 42
Analysis of ionic compounds by CLI (medical devices) ISO 19227
Analysis of ionic compounds by CLI (medical devices) ISO 10993-18
Particles size and shape analysis with image analyzer internal method
Particle size distribution analysis according to EC recommendations EC recommendation 2022/C 229/01
Particle size distribution with SEM SEM
Particle size distribution using dynamic light scattering (DLS) DLS
Particle size distribution with TEM TEM